Westgard 西格玛 VP 认证目的在于鼓励医学实验室根据应用目的定义自身的检测项目质量要求,并以此评估相应的质量性能。
Westgard 西格玛 VP 认证提供一个循证、数据驱动的模式,进行量化评价检测方法。通过该认证,将增强实验室在质量保障的前提下,发放日常检验检测报告的信心。
西格玛与 ISO 15189
ISO 15189:2012作为国际通行的医学实验室质量标准,其在条款【3.19质量指标quality indicator】中,有如下表述【质量的测量指标可表示为,例如,产出百分比(在规定要求内的百分数)、缺陷百分数(在规定要求外的百分数)、百万机会缺陷数(DPMO)或六西格玛级别】。
六西格玛级别作为质量量化评价的方式,已被ISO15189接纳作为一项质量指标,纳入医学实验室质量管理体系之中。
检测系统性能的六西格玛级别质量指标
反映检测系统性能的六西格玛级别的质量指标可从左侧两个公式计算得到,其中TEa 代表最大允许总误差,Bias 代表检测系统的偏倚(系统误差),CV 和SD 代表检测系统的不精密度(随机误差)。西格玛质量指标全面反映了检测系统的总误差、系统误差和随机误差三个重要检测性能,因此西格玛质量指标能够作为综合评价检测系统性能的量化工具。
通过六西格玛级别质量指标优化实验室质量控制方案
Westgard 博士已经提出全新的Westgard SigmaRules,便于实验室选择合适的质量控制方案。有关此类更多信息,请咨询昆涞或当地合作伙伴。
六西格玛质量管理海报
| Westgard 西格玛 VP 认证的价值 |
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证明实验室质量水平 |
| 以六西格玛级别质量指标证明检测项目质量水平 |
| 获得国际医学实验室质量管理权威大师的认可 |
| 更为客观的数据量化的质量管理工具 |
| 实施个性化质量控制计划(IQCP)的依据 |
| 接受以西格玛质量管理为主题的国际性教育培训 |
合理降低质量管理成本 |
| 正当运用 Westgard Sigma Rules,简化质控规则 |
| 在质量保障的前提下,合理降低实验室冗余成本(IQCP)的依据 |
| 昆涞引入Westgard 西格玛VP 认证 | |
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中国地区 |
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| 昆涞是Westgard QC,Inc.指定的Westgard西格VP认证本土化全权合作伙伴 |
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文件初审 |
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| 辅导实验室递交有关Westgard 西格玛VP 认证的文件并进行核实 |
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数据采集 |
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| 采集有关实验室Westgard 西格玛VP 认证所需的各种有效数据 |
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教育培训 |
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| 组织医学实验室六西格玛质量管理体系相关的人员教育培训计划 |
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Westgard 西格玛 VP检测认证计划列表
详情请联系昆涞或当地合作伙伴.